Dostawa implantów ortopedycznych stosowanych w chirurgii urazowo-ortopedycznej

Dostawa implantów ortopedycznych stosowanych w chirurgii urazowo-ortopedycznej

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów ortopedycznych stosowanych w chirurgii urazowo–ortopedycznej do siedziby Zamawiającego zwanych dalej wyrobami medycznymi.

2. Rodzaj, minimalne parametry oraz ilości określają formularze asortymentowo–cenowe nr 1.1–1.34 stanowiące załączniki do formularza ofertowego.

Pakiet nr 1

Siedziba Zamawiającego.

Implanty stosowane w chirurgii miednicy i krętarza.

Pakiet nr 2

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź udowy.

Pakiet nr 3

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź piszczelowy.

Pakiet nr 4

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź ramienny.

Pakiet nr 5

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź ramienny proksymalny.

Pakiet nr 6

Siedziba Zamawiającego.

Tytanowe implanty do leczenia złamań kostki bocznej, stopy i pięty.

Pakiet nr 7

Siedziba Zamawiającego.

Tytanowe płytki do leczenia kości obojczyka oraz łokcia.

Pakiet nr 8

Siedziba Zamawiającego.

Płyty do leczenia złamań dalszej nasady kości promieniowej.

Pakiet nr 9

Siedziba Zamawiającego.

Płytki do leczenia złamań kości śródręcza.

Pakiet nr 10

Siedziba Zamawiającego.

Płytki do leczenia złamań w obrębie dalszej nasady kości udowej.

Pakiet nr 11

Siedziba Zamawiającego.

Płytki do leczenia złamań w obrębie kości ramiennej oraz piszczeli.

Pakiet nr 12

Siedziba Zamawiającego.

Modularny, samozatrzaskowy system stabilizacji zewnętrznej bezpieczny w rezonansie magnetycznym do 3 Tesla. Uniwersalny system do zaopatrzenia kości długich i stawu skokowego.

Pakiet nr 13

Siedziba Zamawiającego.

Płyty dedykowane do barku, obojczyka podudzia i uda + wkręty do płyt.

Pakiet nr 14

Siedziba Zamawiającego.

Płytki rekonstrukcyjne do miednicy.

Pakiet nr 15

Siedziba Zamawiającego.

Płytki kostne, rynnowe i samodociskowe.

Pakiet nr 16

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź anatomiczny do kości udowej.

Pakiet nr 17

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź piszczelowy rekonstrukcyjny.

Pakiet nr 18

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź śródszpikowy krętarzowy.

Pakiet nr 19

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź śródszpikowy udowy wsteczny - kondylarny.

Pakiet nr 20

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź śródszpikowy ramienny uniwersalny.

Pakiet nr 21

Siedziba Zamawiającego.

Endoproteza głowy kości promieniowej.

Pakiet nr 22

Siedziba Zamawiającego.

Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego.

Pakiet nr 23

Siedziba Zamawiającego.

System protezolastyki bipolarnej stawu biodrowego.

Pakiet nr 24

Siedziba Zamawiającego.

Endoproteza pierwotna stawu kolanowego.

Pakiet nr 25

Siedziba Zamawiającego.

Płyty proste stalowe blokująco-kompresyjne.

Pakiet nr 26

Siedziba Zamawiającego.

Płyta stalowa anatomiczna niskoprofilowa, blokująco-kompresyjna do dalszego końca kości strzałkowej od strony bocznej.

Pakiet nr 27

Siedziba Zamawiającego.

Płyty stalowe anatomiczne niskoprofilowe, blokująco-kompresyjne do dalszej nasady kości piszczelowej od strony przednio-bocznej i przyśrodkowej.

Pakiet nr 28

Siedziba Zamawiającego.

Płyta stalowa anatomiczna niskoprofilowa, blokująco-kompresyja do bliższego końca kości ramiennej.

Pakiet nr 29

Siedziba Zamawiającego.

Płyta stalowa anatomiczna niskoprofilowa, blokująco-kompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej od strony bocznej 3.5.

Pakiet nr 30

Siedziba Zamawiającego.

Płyta stalowa anatomiczna niskoprofilowa, blokująco - kompresyjna do dalszego końca kości ramiennej.

Pakiet nr 31

Siedziba Zamawiającego.

Płyty tytanowe do dalszego końca kości promieniowej.

Pakiet nr 32

Siedziba Zamawiającego.

Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do bliższego końca kości udowej, z otworami w płycie zmienno-kątowymi.

Pakiet nr 33

Siedziba Zamawiającego.

Płyta tytanowa anatomiczna, z ograniczonym kontaktem z kością, blokująco-kompresyjna do bliższej nasady kości piszczelowej od strony bocznej, z otworami w płycie zmienno-kątowymi.

Pakiet nr 34

Siedziba Zamawiającego.

Gwóźdź tytanowy, kaniulowany, rekonstrukcyjny krótki, do leczenia złamań przezkrętarzowych.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania napodstawie art. 24 ust.1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 1) uPzp oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu określoneprzez Zamawiającego.

2. Zamawiający dokona oceny czy Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału wpostępowaniu na podstawie złożonego wraz z ofertą oświadczenia w formie standardowego formularzajednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zwanego dalej jednolitym dokumentem sporządzonymzgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 3 do SIWZ. Zamawiający informuje, że jednolity dokumentmożna pobrać ze strony https://www.uzp.gov.pl/aktualnosci/komunikat-dotyczacy-stosowania-jednolitego-europejskiego-dokumentu-zamowienia i wypełnić w miejscach wskazanych przez Zamawiającego zgodnie zzałącznikiem nr 3.

3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej ocenionado złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni dokumentów i oświadczeń wymienionych w tabeli:

W celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1) i 3) uPzp.

1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminuskładania ofert;

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega zopłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lubinnego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowymw sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskałprzewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie wcałości wykonania decyzji właściwego organu;

3) zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub KasyRolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalegaz opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiąceprzed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarłporozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lubgrzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na ratyzaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębneprzepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji

5) oświadczenie Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa wustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1785 ze zm.);

6) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznejdecyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lubzdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonaniepłatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumieniaw sprawie spłat tych należności;

7) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazuubiegania się o zamówienie publiczne;

8) opisy, fotografie oraz inne podobne materiały dotyczące przedmiotu zamówienia, których autentyczność musizostać poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego

9) oświadczenie, że zaoferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie zUstawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.) i stanowi wyróbmedyczny w rozumieniu przywołanej ustawy tj. posiada certyfikat CE i deklarację zgodności - załącznik nr 4 doSIWZ.

Zawarcie umowy nastąpi wg wzoru Zamawiającego określonego w załączniku nr 2 i 2.1 do SIWZ.

Dział Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych – Budynek nr 10 Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego we Wrocławiu przy ul. H. Kamieńskiego 73a.

1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia:

1) wypełniony formularz ofertowy wraz z formularzami asortymentowo - cenowymi sporządzony z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SIWZ,

2) Jednolity europejski dokument zamówienia,

3) potwierdzenie wniesienia wadium,

4) oświadczenie Wykonawcy o oferowanych wyrobach medycznych stanowiące załącznik nr 4 do niniejszej SIWZ,

5) pełnomocnictwo zgodnie z ust. 5 niniejszego rozdziału (jeżeli dotyczy),

2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy w formie aneksu do umowy w przypadku:

1) zmiany stawki podatku VAT,

2) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r o minimalnym wynagrodzeniu za pracę, po upływie roku trwania umowy na uargumentowany wniosek Wykonawcy,

3) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu w wysokości stawki składki na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne po upływie roku trwania umowy na uargumentowany wniosek Wykonawcy,

— jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę.

4) zmiany parametrów asortymentu określonego w danym pakiecie, w przypadku zaprzestania produkcji lub wycofania na inny równoważny, dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej o takich samych lub lepszych parametrach techniczno - użytkowych i cenie jednostkowej brutto nie przekraczającej ceny ofertowej,

5) nie zrealizowania przedmiotu umowy w terminie określonym w § 2 ust. 1 umowy, w przypadku braku pacjentów dla których zamówiony został produkt, Zamawiający może przedłużyć umowę na okres do 6 miesięcy.

Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia orazponiósłlub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługująśrodkiochrony prawnej, o których mowa w Dziale VI uPzp.